Subject: Lakiehdotus: Lapset lääketieteellisiin tutkimuksiin vanhempien
tietämättä
Nyt on kyllä pyrkimystä viedä suomalaista yhteiskuntaa todella kummalliseen
suuntaan, ja asiasta kannattaisi antaa palautetta lakimuutoksen
valmistelijoille ja tulevaa eduskuntakäsittelyä varten päättäjillä.
On vireillä lääketieteellisiin tutkimuksiin vaikuttava lakiehdotus. Ehdotus
on nyt lausuntokierroksella joka päättyy 15.11.2009 - joiltakin tahoila on
pyydetty ehdotukseen lausunnot, mutta käytäntönä on, että muutkin voivat
lausuntoja antaa ja ne käsitellään, myös esim. yksityisten kansalaisten
antamat lausunnot. Valmistelun tässä vaiheessa lienee oikein hyvä aika
vaikuttaa lakiehdotukseen.
Ehdotuksen sisältönä on mm., että vanhempien suostumusta lasten ottamiseen
mukaan lääketieteelliseen tutkimukseen ei enää tarvittaisi, mikäli lapsi
katsotaan riittävän kykeneväksi antamaan itse suostumuksensa. EU-direktiivin
mukaan kaikkien alaikäisten vanhemmilta tulee olla suostumus.
Suomessa oikeusasiamiehen toimistosta on kahdesti annettu moitteet
Kansanterveyslaitokselle (Terveyden ja hyvinvoinnin laitos) siitä, että
tutkimuksiin ei ole pyydetty molempien vanhempien suostumusta lasten
ottamiseksi tutkimukseen kuten laki oikeusasiamiehen mukaan edellyttäisi,
vaan vain toisen. Mikäli ehdotettu lakimuutos toteutuu, suostumusta ei
tarvitsisi pyytää enää edes yhdeltä vanhemmalta, jos tutkimuksen toteuttajat
katsovat lapsen riittävän kypsäksi antamaan suostumuksensa itse.
Nykylain mukaan 15-vuotias voi tietyin edellytyksin antaa oman suostumuksensa, mutta
vanhemmille täytyy kertoa osallistumisesta. Tällä hetkellä alaikäiseltä
täytyy myös olla vanhempien suostumuksen _lisäksi_ oma kirjallinen
suostumus, jos alaikäinen kykenee ymmärtämään asian merkityksen. Tämäkin
pykälä ehdotetaan poistettavaksi.
Myös vakavista haitoista ilmoittamista
koskeva lainkohta poistettaisiin, enää ei vakavista haitoista tarvitsisi
ilmoittaa tutkimuksen eettisyttä tarkastelevalle eettiselle toimikunnalle.
Lakiehdotuksessa ilmoitusvelvollisuus ehdotetaan poistettavaksi, jolloin
lapset ilman ikärajaa voisivat olla koehenkilöinä lääketieteellisessä
tutkimuksessa ilman, että vanhemmille kerrotaan asiasta. Lakiehdotukseen
liittyy myös kohta, jossa Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta tehtäisiin
taho, joka päättää siitä, milloin annetaan kansalaisten terveystietoja
lääketieteellisiin tutkimuksiin.
Esim. 12-vuotiaat katsotaan Suomessa kykeneviksi päättämään hoidostaan mm.
raskauden ehkäisyn suhteen. Julkisuudessa on esitetty näkemyksiä, että
lääketieteellisten tutkimusten suhteen pitäisi noudattaa samaa menettelyä,
nykyään siis on tuo 15 vuoden ikäraja. Minusta tulisi toimia EU-direktiivin
mukaan ja vanhemmat ratkaisivat alaikäisen eli alle 18-vuotiaan osalta.
Kokeellisen lääkkeen käyttöön ja lääketieteellisiin tutkimuksiin kuitenkin
liittyy aika erilaisia kysymyksiä kuin normaalista hoidosta päättämiseen.
Tällä hetkellä potilastietojen luovutuksesta päättävänä viranomaisena toimii
Sosiaali- ja terveysministeriö. Omien julkaisujensa mukaan Terveyden ja
hyvinvoinnin laitos kilpailee markkinoille toisten toimijoiden kanssa
tutkimusten toteuttamisesta. Lakiehdotus johtaisi toteutuessaan varsin
erikoisiin tilanteisiin - esimerkiksi Terveyden ja hyvinvoinnin laitos ja
Tampereen yliopisto voisivat olla kilpailijoina jonkin lääkeyhtiön lukuun
tehtävän rokotetutkimuksen toteuttamisessa. Terveyden ja hyvinvoinnin laitos
päättäisi, annetaanko kansalaisten potilastiedot Tampereen yliopiston
käyttöön eli käytännössä varsin ratkaisevasti vaikuttaisi Tampereen
yliopiston edellytyksiin tehdä rokotetutkimusta.
Lakimuutoksen tiedot löytyvät hankerekisteristä
http://www.hare.vn.fi/mHankkeenTilannetietojenSelailu.asp?h_iID=15718&tVNo=3&sTyp=Selaus .
Määräaika lausunnoille on 15.11.2009, mutta hiukan myöhästyneetkin lausunnot
yleensä huomioidaan. Myös itse ehdotus
http://www.stm.fi/c/document_library/get_file?folderId=42736&name=DLFE-10181.pdf
on verkossa. Lausunnon oikea osoite lienee Sosiaali- ja terveysministeriön
kirjaamo,
[email protected] tai paperipostilla SOSIAALI- JA
TERVEYSMINISTERIÖ PL 33, 00023 Valtioneuvosto.
Jyrki
Tiedot Valtioneuvoston hankerekisterissä:
http://www.hare.vn.fi/mHankkeenTilannetietojenSelailu.asp?h_iID=15718&tVNo=3&sTyp=Selaus
Ehdotus hallituksen esitykseksi:
http://www.stm.fi/c/document_library/get_file?folderId=42736&name=DLFE-10181.pdf
Lisätietoja:
http://www.rokotusinfo.fi/ ks. myös linkkejä hakuihin lakiehdotuksen muutosta käsittelevän tekstin lopussa
http://mirjaleenaisoaho.blogit.uusisuomi.fi/2009/10/28/kuka-mina-olen-onko-minulla-sananvapaus-enta-laaketieteen-alueella/
http://oikeusjakohtuus.blogspot.com/2009/11/suomessa-lapset-arveluttaviin.html
Adressi: http://www.adressit.com/vanhemmilta_salaa_lakiesitys
Jos tämä homma paisuu liian monenkirjavaksi niin olkoon. Epäilemättä suorassa Demokratiassakin tappelun ja depaatin vaara.
Tätä possua on jauhettu jo liian pitkään... enkä vain niele sitä!
Vaikea vain uskoa tuon mokutuksen läpi että poliitikot ovat "rehellisiä" edes lainausmerkeissä. Täsmennän aamulla käsitystäni kehittyneidenostoskeskusten maakunnasta.
Suomihan on pitkään ollut lääketieteellisen tutkimuksen huippumaa, nimenomaan kliinisissä kokeissa varsinkin lääkkeissä. Suomessa lääkejättien ei tarvitse pelätä vahingonkorvaus vaatimuksia, joukkokanteitra eikä oikeudenkäyntejä jos jokin menee vikaan ja asia voidaan hoitaa kaikessa hiljaisuudessa Kansanterveyslaitoksen kanssa.
Eli varmuuden vuoksi lääkeen viimeinen vaihe suoritetaan mielellään Suomessa. Tosin lääkeellä tehdään tämän jälkeen vielä samoja kokeita yhdysvalloisssa myyntiluvan nopeuttamiseksi.
Varsinkin lapsille tarkoitetuiden lääkkeiden testaukselle on kysyntää ja kuin Suomessa on mailmanlaajuiseskin ainutlaatuinen neuvolajärjestelmä, jossa lapsien terveystiedot ovat tarkkaan merkitty, on helppon valita oikea ryhmä kokeeseen ja valkoinen homogeeninen väestöpohja luo ihanteelliset olosuhteet kokeille länsimaiden markkinoita ajatellen.
fKäytänössä tämä menee niin että lääkefirma vaikka Pfizer ottaa yhteyttä johonkin alalla kunnostautuneeseen lääkäritutkijaan yleensä dosetti tai professori. Joka sitten alkaa tutkimusjohtajaksi ja hoitaa paperisodan (hankkii tutkimusluvan )kansanterveyslaitoksen/lääkelaitoksen kanssa tämä tietysti edellyttää hyviä suhteita ja ei ole haitaksi vaikka olisi joskus toiminut itse joskus kyseisten laitosten palveluksessa. Sellainen dosentti joka näitä tutkimuslupia saa (niitä suinkaan ei saa kaikki) laskuttaa sitten suoraan tätä lääkefirmaa omasta konsultti työstään, mutta kuin lupa tutkimukseen on saatu siirtyy vastuu lääkelaitokselle joka luvan on myöntänyt.
Lääkeet sitten jaetaan ilmaiseksi, kohderyhmälle joka yleensä on tälläinen 10.000 potilasta. Ideana näissä tutkimuksissa on aina seurata mitä sivuvaikutuksia lääkeellä mahdollisesti on. Lääkeen teho on yleensä jo tässä vaiheessa tiedossa kuin näin pitkällä ollaan.
Jos mitään ihmeellistä ei ilmene, niin lääkefirma uskaltaa hakea samaa tutkimuslupaa Yhdysvalloissa. Varmuuden vuoksi Pfizer on perustanut Suomeen Suomen Pfizerin eli nämä kaksi yritystä on juriidiseti eri yrityksiä.
Nyky hallitus on yllättäen internationaalisen lääketoliisuuden asialla ihmisten sijaan: raha ratkaisee.
Kyse on laajemmasta asiayhteydestä. 1970-luvun sosialismin ihannoinnissa mentiin siihen, että lapsista tuli varhaisnuoria ja muutenkin asenne oli se, että lapset ovat valtionomaisuutta jolloin lasten vanhemmista tuli huoltajia vanhemmuuden sijaan ja lapsista ensisijaisesti yhteiskunnan jäseniä perheenjäsenyyden sijaan.
Tämäkin kehitys on juuri sitä, missä uusliberalismi ja neobolshevismi lyövät kättä: kansa on tuotteistettu.
Mielestäni nykyinen moraalin ja etiikan rappio voidaan korjata palauttamalla perusarvot kunniaan ja yksi yhteiskunnan tärkeimiä perusarvoja on perhe.
Lasten on saatava olla lapsia ja vanhenmuutta on tuettava eettisesti ja moraalisesti kestävin perustein. Saapa nähdä alkavatko ihmiset pikkuhiljaa avata silmiänsä näissä peruskysymyksissä, vai viedäänkö ihmisiä jälleen, kuin pässejä narusta.