Lapset lääketieteellisiin kokeisiin salaa? - adressi lakiesitystä vastaan.

[hattiwatti]

        Subject: Lakiehdotus: Lapset lääketieteellisiin tutkimuksiin vanhempien

        tietämättä



        Nyt on kyllä pyrkimystä viedä suomalaista yhteiskuntaa todella kummalliseen

        suuntaan, ja asiasta kannattaisi antaa palautetta lakimuutoksen

        valmistelijoille ja tulevaa eduskuntakäsittelyä varten päättäjillä.


        On vireillä lääketieteellisiin tutkimuksiin vaikuttava lakiehdotus. Ehdotus

        on nyt lausuntokierroksella joka päättyy 15.11.2009 - joiltakin tahoila on

        pyydetty ehdotukseen lausunnot, mutta käytäntönä on, että muutkin voivat

        lausuntoja antaa ja ne käsitellään, myös esim. yksityisten kansalaisten

        antamat lausunnot. Valmistelun tässä vaiheessa lienee oikein hyvä aika

        vaikuttaa lakiehdotukseen.


        Ehdotuksen sisältönä on mm., että vanhempien suostumusta lasten ottamiseen

        mukaan lääketieteelliseen tutkimukseen ei enää tarvittaisi, mikäli lapsi

        katsotaan riittävän kykeneväksi antamaan itse suostumuksensa. EU-direktiivin

        mukaan kaikkien alaikäisten vanhemmilta tulee olla suostumus.


        Suomessa oikeusasiamiehen toimistosta on kahdesti annettu moitteet

        Kansanterveyslaitokselle (Terveyden ja hyvinvoinnin laitos) siitä, että

        tutkimuksiin ei ole pyydetty molempien vanhempien suostumusta lasten

        ottamiseksi tutkimukseen kuten laki oikeusasiamiehen mukaan edellyttäisi,

        vaan vain toisen. Mikäli ehdotettu lakimuutos toteutuu, suostumusta ei

        tarvitsisi pyytää enää edes yhdeltä vanhemmalta, jos tutkimuksen toteuttajat

        katsovat lapsen riittävän kypsäksi antamaan suostumuksensa itse.


        Nykylain mukaan 15-vuotias voi tietyin edellytyksin antaa oman suostumuksensa, mutta

        vanhemmille täytyy kertoa osallistumisesta. Tällä hetkellä alaikäiseltä

        täytyy myös olla vanhempien suostumuksen _lisäksi_ oma kirjallinen

        suostumus, jos alaikäinen kykenee ymmärtämään asian merkityksen. Tämäkin

        pykälä ehdotetaan poistettavaksi.



        Myös vakavista haitoista ilmoittamista

        koskeva lainkohta poistettaisiin, enää ei vakavista haitoista tarvitsisi

        ilmoittaa tutkimuksen eettisyttä tarkastelevalle eettiselle toimikunnalle.


        Lakiehdotuksessa ilmoitusvelvollisuus ehdotetaan poistettavaksi, jolloin

        lapset ilman ikärajaa voisivat olla koehenkilöinä lääketieteellisessä

        tutkimuksessa ilman, että vanhemmille kerrotaan asiasta. Lakiehdotukseen

        liittyy myös kohta, jossa Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksesta tehtäisiin

        taho, joka päättää siitä, milloin annetaan kansalaisten terveystietoja

        lääketieteellisiin tutkimuksiin.


        Esim. 12-vuotiaat katsotaan Suomessa kykeneviksi päättämään hoidostaan mm.

        raskauden ehkäisyn suhteen. Julkisuudessa on esitetty näkemyksiä, että

        lääketieteellisten tutkimusten suhteen pitäisi noudattaa samaa menettelyä,

        nykyään siis on tuo 15 vuoden ikäraja. Minusta tulisi toimia EU-direktiivin

        mukaan ja vanhemmat ratkaisivat alaikäisen eli alle 18-vuotiaan osalta.

        Kokeellisen lääkkeen käyttöön ja lääketieteellisiin tutkimuksiin kuitenkin

        liittyy aika erilaisia kysymyksiä kuin normaalista hoidosta päättämiseen.


        Tällä hetkellä potilastietojen luovutuksesta päättävänä viranomaisena toimii

        Sosiaali- ja terveysministeriö. Omien julkaisujensa mukaan Terveyden ja

        hyvinvoinnin laitos kilpailee markkinoille toisten toimijoiden kanssa

        tutkimusten toteuttamisesta. Lakiehdotus johtaisi toteutuessaan varsin

        erikoisiin tilanteisiin - esimerkiksi Terveyden ja hyvinvoinnin laitos ja

        Tampereen yliopisto voisivat olla kilpailijoina jonkin lääkeyhtiön lukuun

        tehtävän rokotetutkimuksen toteuttamisessa. Terveyden ja hyvinvoinnin laitos

        päättäisi, annetaanko kansalaisten potilastiedot Tampereen yliopiston

        käyttöön eli käytännössä varsin ratkaisevasti vaikuttaisi Tampereen

        yliopiston edellytyksiin tehdä rokotetutkimusta.


        Lakimuutoksen tiedot löytyvät hankerekisteristä

        http://www.hare.vn.fi/mHankkeenTilannetietojenSelailu.asp?h_iID=15718&tVNo=3&sTyp=Selaus .

        Määräaika lausunnoille on 15.11.2009, mutta hiukan myöhästyneetkin lausunnot

        yleensä huomioidaan. Myös itse ehdotus

        http://www.stm.fi/c/document_library/get_file?folderId=42736&name=DLFE-10181.pdf

        on verkossa. Lausunnon oikea osoite lienee Sosiaali- ja terveysministeriön

        kirjaamo, [email protected] tai paperipostilla SOSIAALI- JA

        TERVEYSMINISTERIÖ PL 33, 00023 Valtioneuvosto.


        Jyrki



        Tiedot Valtioneuvoston hankerekisterissä:

        http://www.hare.vn.fi/mHankkeenTilannetietojenSelailu.asp?h_iID=15718&tVNo=3&sTyp=Selaus

        Ehdotus hallituksen esitykseksi:

        http://www.stm.fi/c/document_library/get_file?folderId=42736&name=DLFE-10181.pdf


        Lisätietoja:

        http://www.rokotusinfo.fi/ ks. myös linkkejä hakuihin lakiehdotuksen muutosta käsittelevän tekstin lopussa

        http://mirjaleenaisoaho.blogit.uusisuomi.fi/2009/10/28/kuka-mina-olen-onko-minulla-sananvapaus-enta-laaketieteen-alueella/

        http://oikeusjakohtuus.blogspot.com/2009/11/suomessa-lapset-arveluttaviin.html


        Adressi: http://www.adressit.com/vanhemmilta_salaa_lakiesitys

[Hyysälä]

Jos tämä homma paisuu liian monenkirjavaksi niin olkoon. Epäilemättä suorassa Demokratiassakin tappelun ja depaatin vaara.

Tätä possua on jauhettu jo liian pitkään... enkä vain niele sitä!

Vaikea vain uskoa tuon mokutuksen läpi että poliitikot ovat "rehellisiä" edes lainausmerkeissä. Täsmennän aamulla käsitystäni kehittyneidenostoskeskusten maakunnasta.

[RP]

Turun Sanomien asiaa koskevasta uutisesta:
http://www.ts.fi/online/kotimaa/87190.html

Sosiaali- ja terveysministeriön valmistelema lakiuudistus antaisi alaikäisille mahdollisuuden itse päättää osallistumisestaan. Vanhemmille ei tarvitsisi ilmoittaa asiasta. Vanhempien lupa tarvittaisiin vain, jos lapsi ei ole kypsä päättämään asiasta. Tutkija arvioisi, osaako lapsi päättää itse osallistumisestaan tutkimukseen.

EU-direktiivi vaatii, että alaikäisen vanhemmilta tai lailliselta huoltajalta on kirjallinen suostumus kliiniseen lääketutkimukseen.

Eli EU-direktiiveihin vedotaan silloin, kun halutaan myöntää oleskelulupia sosiaaliturvapaikanhakijoille; toisessa yhteydessä niillä ei taasen ole mitään sitovuutta? Kiintoisaa...

Direktiivin teksti:

4 artikla
Alaikäisillä tehtävät kliiniset tutkimukset
Muiden asiaankuuluvien rajoitusten lisäksi alaikäisillä voidaan
tehdä kliininen tutkimus ainoastaan siinä tapauksessa, että
a) alaikäisen vanhemmilta tai lailliselta edustajalta on saatu
tietoinen suostumus; suostumuksen on oltava alaikäisen
oletetun tahdon mukainen ja se voidaan peruuttaa milloin
tahansa ilman, että siitä aiheutuu alaikäiselle kielteisiä
seurauksia

http://ec.europa.eu/enterprise/pharmaceuticals/eudralex/vol-1/dir_2001_20/dir_2001_20_fi.pdf

[Viikingki]

Suomihan on pitkään ollut lääketieteellisen tutkimuksen huippumaa, nimenomaan kliinisissä kokeissa varsinkin lääkkeissä. Suomessa lääkejättien ei tarvitse pelätä vahingonkorvaus vaatimuksia, joukkokanteitra eikä oikeudenkäyntejä jos jokin menee vikaan ja asia voidaan hoitaa kaikessa hiljaisuudessa Kansanterveyslaitoksen kanssa.

Eli varmuuden vuoksi lääkeen viimeinen vaihe suoritetaan mielellään Suomessa. Tosin lääkeellä tehdään tämän jälkeen vielä samoja kokeita yhdysvalloisssa myyntiluvan nopeuttamiseksi.

Varsinkin lapsille tarkoitetuiden lääkkeiden testaukselle on kysyntää ja kuin Suomessa on mailmanlaajuiseskin ainutlaatuinen neuvolajärjestelmä, jossa lapsien terveystiedot ovat tarkkaan merkitty, on helppon valita oikea ryhmä kokeeseen ja valkoinen homogeeninen väestöpohja luo ihanteelliset olosuhteet kokeille länsimaiden markkinoita ajatellen.

[Viikingki]

fKäytänössä tämä menee niin että lääkefirma vaikka Pfizer ottaa yhteyttä johonkin alalla kunnostautuneeseen lääkäritutkijaan yleensä dosetti tai professori. Joka sitten alkaa tutkimusjohtajaksi ja hoitaa paperisodan (hankkii tutkimusluvan )kansanterveyslaitoksen/lääkelaitoksen kanssa tämä tietysti edellyttää hyviä suhteita ja ei ole haitaksi vaikka olisi joskus toiminut itse joskus kyseisten laitosten palveluksessa. Sellainen dosentti joka näitä tutkimuslupia saa (niitä suinkaan ei saa kaikki) laskuttaa sitten suoraan tätä lääkefirmaa omasta konsultti työstään, mutta kuin lupa tutkimukseen on saatu siirtyy vastuu lääkelaitokselle joka luvan on myöntänyt.

Lääkeet sitten jaetaan ilmaiseksi, kohderyhmälle joka yleensä on tälläinen 10.000 potilasta. Ideana näissä tutkimuksissa on aina seurata mitä  sivuvaikutuksia lääkeellä mahdollisesti on. Lääkeen teho on yleensä jo tässä vaiheessa tiedossa kuin näin pitkällä ollaan.

Jos mitään ihmeellistä ei ilmene, niin lääkefirma uskaltaa hakea samaa tutkimuslupaa Yhdysvalloissa. Varmuuden vuoksi Pfizer on perustanut Suomeen Suomen Pfizerin eli nämä kaksi yritystä on juriidiseti eri yrityksiä. 

[Perttu Ahonen]

Nyky hallitus on yllättäen internationaalisen lääketoliisuuden asialla ihmisten sijaan: raha ratkaisee.

Kyse on laajemmasta asiayhteydestä. 1970-luvun sosialismin ihannoinnissa mentiin siihen, että lapsista tuli varhaisnuoria ja muutenkin asenne oli se, että lapset ovat valtionomaisuutta jolloin lasten vanhemmista tuli huoltajia vanhemmuuden sijaan ja lapsista ensisijaisesti yhteiskunnan jäseniä perheenjäsenyyden sijaan.

Tämäkin kehitys on juuri sitä, missä uusliberalismi ja neobolshevismi lyövät kättä: kansa on tuotteistettu.

Mielestäni nykyinen moraalin ja etiikan rappio voidaan korjata palauttamalla perusarvot kunniaan ja yksi yhteiskunnan tärkeimiä perusarvoja on perhe.

Lasten on saatava olla lapsia ja vanhenmuutta on tuettava eettisesti ja moraalisesti kestävin perustein. Saapa nähdä alkavatko ihmiset pikkuhiljaa avata silmiänsä näissä peruskysymyksissä, vai viedäänkö ihmisiä jälleen, kuin pässejä narusta.